메디칼타임즈=문성호 기자지난해부터 이어진 바이오‧헬스케어 분야 투자 위축 흐름이 점차 개선되는 것일까.제약‧바이오 기업 중심으로 기술특례 상장 흐름이 되살아나고 있다. 다만, 투자업계에서는 보수적인 투자 기조 속에서 GLP-1 혹은 ADC‧이중항체 기술 기반 항암제 개발 기업에 국한된 것이라는 평가도 나온다.디앤디파마택, 이뮨온시아 기업 로고.18일 제약‧바이오업계에 따르면, 올해 들어 국내 제약‧바이오 기업을 중심으로 주식시장 상장에 도전하는 기업이 늘어나고 있다.기존 반도체‧2차 전지 주도에서 '바이오‧헬스케어‧소프트웨어'로 IPO 시장의 무게중심이 이동하고 있다는 뜻이다.실제로 최근 들어 코스닥 시장 상장을 확정하거나 재도전 끝에 기술성 평가에 성공하는 기업들이 나타나면서 기대감을 키우고 있다.대표적인 기업을 꼽는다면 '디앤디파마텍'이다. GLP-1 계열 경구용 비만/MASH(대사이상 관련 지방간염) 신약 개발 전문 바이오 기업인 디앤디파마텍은 3번째 도전만에 오는 5월 코스닥 시장 상장을 이미 예약해놓은 상태다. 특히 디앤디파마텍은 지난해 4월 미국 멧세라(Metsera)사와 경구용 비만 치료제 글로벌 라이선스 계약을 체결한 데 이어 올해 3월 기존 계약 확장 및 주사용 비만 치료제 신규 라이선스 계약까지 맺은 바 있다. 이는 총 계약 규모 약 8억불(약 1조 500억 원) 수준의 대규모 기술이전 계약이다. 다시 말해, 이 같은 기술이전 성과에 힘입어 코스닥 시장 상장에 성공한 것이다.디앤디파마텍 이슬기 대표는 "설립 초기부터 GLP-1 계열 펩타이드 신약 개발에 집중해 온 기업"이라며 "이번 코스닥 상장으로 미충족 수요가 높은 비만 및 MASH로 대표되는 대사성질환 중심으로 GLP-1 계열 펩타이드 신약의 빠른 상업화를 달성하겠다"고 밝혔다.여기에 면역항암제 전문 바이오벤처로 유한양행 자회사로 편입된 '이뮨온시아'도 3번째 도전 만에 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.이뮨온시아의 주요 파이프라인 중 IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증(69% 객관적 반응률)했으며, IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증한 바 있다.이 중 IMC-002는 2021년에 총 4억 7000만불(5400억원) 규모의 기술이전 계약을 맺기도 했다. 한국아이큐비아 '2024년 주목해야 할 제약업계 9가지 이슈' 주제 웨비나 발표자료 일부분이다.이뮨온시아 김흥태 대표는 "이번 기술성 평가결과를 기반으로 올해 코스닥 상장에 도전할 것"이라며 "이를 통해 현재 임상단계에 있는 핵심 파이프라인들의 개발을 가속화하고 후속 파이프라인들의 비임상 개발과 신규 후보물질 확보에도 박차를 가할 계획"이라고 말했다.이 가운데 두 기업의 경우 '3번'의 도전 끝에 코스닥 상장 혹은 기술성 평가에 통과한 공통점이 존재하지만, 'GLP-1'과 '이중항체 기술 항암제'라는 최근 제약‧바이오 치료제 개발 트렌드가 반영된 기업이라는 점이다.제약업계에서는 이러한 상황 속에 올해 제약‧바이오업계 투자 환경 개선으로 이어질지 주목해야 한다는 평가다. 한국아이큐비아 이강복 마케팅&영업담당 상무는 최근 자체 웨비나를 통해 "상장 예비심사 청구 기업 중 30곳 중 19곳이 바이오(ADC 링커 등)‧헬스케어(원격의료 등)‧소프트웨어(신약 개발용 AI 등) 업종"이라며 "바이오‧디지털헬스 기술혁신이 투자 관심사로 급부상하고 있다"고 평가했다.그는 "제약‧바이오업계 투자환경은 점차 개선될 것으로 전망하지만 중소 바이오텍의 자금난과 기술력과 무관한 퇴출 사례를 보듯 업계 내부적으로는 여전히 구조적 문제점이 상존하고 있다"고 꼬집었다. 

메디칼타임즈=문성호 기자지난해부터 이어지고 있는 바이오‧헬스케어 분야 투자 불황이 올해도 계속되는 것일까.기술 특례 상장을 추진하던 주요 기업들이 시장 악화를 이유로 상장을 철회하고 향후 재도전 의사를 밝히고 있다.피노바이오는 상장예비심사를 철회 하기로했다.13일 제약‧바이오업계에 따르면, 최근 피노바이오는 그동안 추진해왔던 코스닥 상장예비심사를 철회하기로 했다.피노바이오는 2017년에 설립된 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 플랫폼 전문 바이오텍이다. ADC는 유도미사일처럼 항암제가 암세포만 타깃해 사멸시킬 수 있도록 만든 치료제다. 항체, 링커, 페이로드(약물)로 구성되며 암세포에 특이적으로 결합하는 항체에 강력한 효능을 가진 약물을 결합한 형태로 투여된다. 항암 치료 시 동반되는 전신 독성과 부작용은 최소화하고 치료 효과는 뛰어나 항암 치료의 새로운 패러다임으로 주목받고 있다. 이 가운데 피노바이오는 설립 후 지금까지 약 2조원 규모의 기술이전 성과도 달성했다. 2022년 10월 셀트리온과 약 1조 6000억원 규모의 기술이전 계약을 체결하고, 2023년 12월 미국 컨쥬게이트바이오(ConjugateBio)와 3200억원 규모의 ADC 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 하지만 피노바이오는 금리인상 여파에 따른 투자 업계의 불황으로 인해 결국 상장 철회를 결정했다. 여기에 최근 벌어진 '파두' 사태에 따른 대내외 변수도 작용했던 것으로 풀이된다.피노바이오 관계자는 "거시경제의 불확실성과 금리인상 여파로 주식시장 전반의 불안감이 커지고 있는 상황에서 회사의 기업 가치를 제대로 평가받기 어려운 상황이라 판단했다"며 "무리하게 상장을 추진하는 대신 시장 상황을 지켜보며 최적의 시점에 다시 도전하는 것이 적절하다 판단해 철회를 결정했다"고 전했다. 그는 "거래소 심사가 1년 가까이 지연되면서 기술성 평가 이후 진척된 당사의 R&D 성과를 적정 밸류로 반영하기 어려웠다"고 밝혔다.문제는 이 같은 투자업계의 위축에 따른 상장 철회가 지난해부터 이어지고 있다는 점이다.실제로 ▲디지털 분자진단(PCR) 기업 '옵토레인' ▲치과질환 치료제 기업 '하이센스바이오', ▲안면 및 바디 필러 주사제 제조기업 '코루파마' 등이 예심을 철회 한 바 있다.또한 지난해 ▲비만, 당뇨 신약개발 기업 '글라세움' ▲인공지능(AI) 솔루션 기업 '메디컬아이피' ▲펩타이드 신약 기업 '엔솔바이오사이언스' ▲3D영상 헬스케어 기업 '쓰리디메디비젼' 등 바이오‧헬스케어 기업도 기업공개(IPO) 절차를 중단하기도 했다.이에 따라 올해 투자심리 위축에 따른 제약‧바이오와 헬스케어 분야 기업의 기술특례 상장 중심의 기업공개도 힘겨울 것이란 시각이 지배적이다.이중항체 기반 면역항암제 개발 임상을 진행 중인 이뮨온시아의 주요 파이프라인이다.그러나 피노바이오와 함께 기업 가치를 재평가 받아 제대로 상정하겠다는 의지를 보이는 기업도 존재한다.  일단 피노바이오의 경우 제약‧바이오업계 투자 위축에 따라 기업 가치를 낮게 평가받았다고 보고 향후 재도전하겠다는 의사를 밝혔다.또한 현재 투자 위축 속에서도 유한양행 자회사로 탈바꿈한 이뮨온시아 등 바이오‧헬스케어 분야 중심 기업들이 기술특례상장을 추진 중이다. 투자 심리 위축 속에서도 자사만의 파이프라인을 토대로 정면 돌파하겠다는 의지다.이뮨온시아 관계자는 "기술성평가 신청서를 다시 제출했다. 이를 통해 기술특례상장을 재추진하고 있다"며 "자사의 이중항체 기반 면역항암제 파이프라인을 바탕으로 기술특례상장을 목표로 하고 있다. 지난해 스페인 마드리드에서 열린 유럽종양학회에서 발표한 긍정적인 주요 파이프라인 임상결과를 바탕으로 기평에 도전했다"고 설명했다.

메디칼타임즈=이인복 기자지속되는 금리 인상으로 인한 투자 혹한기가 본격화되면서 의료기기 스타트업들의 분위기가 급속도로 냉각되고 있다.당장 돈줄이 막히자 인건비와 복지 혜택 등을 지속적으로 축소하면서 뒤숭숭한 분위기가 연출되고 있는 것. 이로 인해 경영진은 물론 직원들의 불안감도 커져가는 분위기다.유례없는 투자 혹한기가 본격화되면서 인건비와 복지 혜택을 줄이는 기업이 늘고 있다.14일 의료산업계에 따르면 폭발적으로 성장하던 의료기기 스타트업들이 잇따른 투자 중단과 축소로 비상경영체제에 접어든 것으로 파악됐다.A기업 관계자는 "글로벌 기업에서 자리를 옮긴 지 이제 딱 2년이 되어 가는데 정말 1년은 고사하고 한달마다 분위기가 달라진다는 느낌"이라며 "2년 전과 작년, 올해 상황이 정말 많이 다른 것 같다"고 귀띔했다.그는 이어 "실제로 2년전만 해도 전체적으로 작은 구글같은 느낌이 났는데 지금은 정말 소기업 느낌"이라며 "날마다 돈 얘기만 하니 지쳐가는 분위기가 역력하다"고 덧붙였다.이는 비단 A기업만의 분위기는 아니다. 실제로 지속적인 금리 인상과 투자 한파로 사실상 스타트업들의 혹한기가 본격화되면서 업계 자체가 우울감에 빠져드는 분위기가 역력하다.지속적인 투자 라운드를 예상하고 세워놨던 모든 계획을 수정할 수 밖에 없는 상황에 놓였기 때문. 당장 비용을 통제하지 못하면 곧바로 도산으로 이어질 수 있다는 위기감이 커지고 있는 셈이다.B기업 대표는 "일단 올해만 버텨보자는 의지로 런웨이(현금 생존 기간)를 수정했는데 지금 분위기를 봐서는 내년도 기약하기 쉽지 않다는 판단"이라며 "이미 천억대 밸류에이션(기업가치)을 자랑하던 주변 기업들 중에도 몇달을 못버틴다는 얘기들이 속속 나오고 있다"고 토로했다.이어 그는 "결국 이제 누가 앞서나가느냐가 아니라 누가 살아남는가에 대한 문제가 됐다는 의미"라며 "한방에 털어놓고 장렬하게 전사하느냐 차근차근 말라가며 일단 살고 보느냐의 문제"라고 전했다.이로 인해 각 기업들이 회사 비품은 물론 제공되던 간식과 야식 등의 혜택까지 잇따라 축소하면서 사내 분위기도 뒤숭숭해지는 분위기가 연출되고 있다.리스 비용 등을 모두 줄여도 런웨이가 보장되지 않으니 정말 마른 수건까지 짜고 있는 셈이다.A기업 관계자는 "부서장 활동비가 없어진데 이어 직원들 식대가 1만 5천원 한도에서 1만원으로 줄었다"며 "강남 바닥에서 1만원으로 뭘 먹느냐는 불만이 가득한 상황"이라고 털어놨다.또한 그는 "특히 올해 들어 휴게실에 가득 쌓여있던 음료와 간식이 중단된 상황"이라며 "과자값까지 아끼다니 회사가 얼마나 어려운 것이냐는 말이 돌면서 회사 전체가 뒤숭숭하다"고 덧붙였다.이로 인해 일부 기업들은 아예 본사 이전은 물론 구조조정안까지 테이블 위에 꺼내놓은 상태다. 당장 큰 돈이 들어가는 부분을 원천적으로 조정하기 위한 수순이다.C기업 대표는 "일단 임대료를 줄여보자는 취지에서 정부나 지자체가 운영하는 창업 공동 공간 등으로 이전을 검토하고 있다"며 "주차와 교통, 회의와 자리배치 등에 불편은 있겠지만 당장 임대료 자체가 차지하는 비중이 크니 어쩔 수 없는 선택"이라고 말했다.

메디칼타임즈=황병우 기자투자 분위기가 가라앉은 바이오 분야에 5000억원의 대형 펀드 조성 분위기가 무르익으면서 임상 비용 등에 허덕이는 바이오 기업들의 구원투수가 될지 주목된다.특히, 해당 펀드에 백신 분야가 한 축으로 자리 잡을 것으로 전망되면서 향후 어떤 백신 및 원부자재 기업이 지원을 받을 수 있을 것인지 관심이 쏠리는 모습이다.보건복지부(이하 복지부)는 지난 4일 '케이(K)-바이오·백신 펀드 조성방안'을 확정하고 총 5000억원 규모의 펀드를 운용할 운용사 선정 공고를 시작했다.9일 제약바이오업계에 따르면 보건복지부가 최근 '케이(K)-바이오·백신 펀드 조성방안'을 확정하고 총 5000억원 규모의 펀드를 운용할 운용사 선정에 들어간 것으로 파악됐다.K-바이오․백신펀드는 제약·바이오산업 육성을 위한 마중물로서 국내 제약사의 글로벌 혁신 신약을 개발하고 백신산업 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 글로벌 제약·바이오 시장 진출 지원이 목적이다.펀드 규모는 총 5000억원으로 정부출자금(1000억원)과 국책은행 출자금(1000억원), 민간투자(3000억원)로 구성된다.신약 파이프파인 규모 확대 등 우리나라 산업 역량도 성장 중이지만 민간 투자 규모가 부족하고 글로벌 수준 블록버스터급 신약 개발 경험이 전무하다는 게 정부의 판단이다.실제 최근 신약 개발이 활발하게 진행되면서 업계에서는 백신과 치료제 개발 지원을 위한 투자 규모를 키우기 위한 펀드 형식의 지원 필요성은 꾸준히 요구돼 왔다.국가신약개발사업단(KDDF) 묵현상 단장은 "백신 및 치료제 신약 개발 시 임상 3상까지 고려하면 현실적으로 바이오 벤처기업이 홀로 수행하는 것은 불가능에 가깝다"며 "이를 위해 다양한 방식을 고려해야 하며 정부와 민간이 힘을 합친 펀드 형식도 하나의 방안이다"고 밝힌 바 있다.다만 이러한 의견과 별개로 바이오 업계에서는 정권 교체 이슈 등 새 정부의 정책 방향성 등의 영향으로 펀드 조성 계획이 연내 어려울 것으로 내다보고 있었다. 복지부와 금융감독원 내에 의사 결정이 지연되고 있는 것이 가장 큰 이유다.이로 인해 미국 금리 인상부터 시작된 글로벌 경제 이슈, 기업공개(IPO) 시장 위축 등으로 바이오업계의 돈줄이 말라간다는 지적이 이어졌던 상황.코로나 백신·치료제 등 후기 임상에 돌입하는 기업들이 늘어났다는 점을 고려했을 때 투자 위축의 여파가 발목을 잡을 수 밖에 없다는 지적도 이어졌다.이에 대해 BNH 인베스트먼트의 파트너 강지수 전무는 "외부에서 자금을 받아 투자를 해야 하지만 벤처캐피탈이 자금을 모으는 것 자체가 굉장히 어렵운 상황"이라며 "최소 1년 이상은 추운 겨울이 계속 될 것으로 예상되고 있다"고 말했다.펀드 패스트 클로징 도입 예상…오는 9월 운용사 결정 예정복지부는 하나의 품목당 글로벌 임상에 3000억원 이상, 국내 임상 1000억원 이상의 비용이 들어갈 것으로 추정하고 있다.한국벤처캐피탈협회에 따르면 바이오·의료 업종에 대한 올해 상반기 벤처투자액(신규투자)은 전년동기(8066억원) 대비 16.2% 줄어든 6758억원을 기록했다.이 때문에 복지부는 펀드의 신속한 결성과 투자 집행을 촉진하기 위해 패스트클로징(Fast-closing, 조기 결성 제도)을 도입한 것으로 알려졌다. 이는 펀드 자금을 100% 확보하지 못했더라도 75% 이상의 자금이 모이면 바로 펀드 등록 후 투자를 시작하는 제도다.패스트클로징 등록 후 3개월 내에 100%의 펀드를 모집하지 못하면 기준수익률이 2%p(포인트) 올라간다. 복지부는 오는 9월 운용사를 선정, 연내 펀드 결성을 완료하고 연말부터 본격적인 투자를 실시할 계획이다.이기일 복지부 제2차관은 "올해 5000억 원 조성을 시작으로 향후 1조 원까지 확대할 계획"이라며 "이 펀드가 바이오헬스 산업에 다시 활력을 불어넣는 계기가 되길 바란다"고 밝혔다.복지부 이기일 제2차관이 바이오헬스 산업 혁신 방안을 발표하고 있다.원부자재부터 백신 개발 기업 대상…후보군 리스트화 전망우선 정부는 백신 후보물질과 핵심기술 확보를 위해 집중 지원할 예정이다. 코로나, 니파, 메르스, 라사열, 치쿤구니아, 지카바이러스감염증 등 대유행 발생 가능성이 높은 후보군을 대상으로 백신 후보 물질에 우선적으로 투입하겠다는 의지다.즉, 지난해부터 글로벌 바이오 백신을 통해 백신산업 육성의지를 밝힌 만큼 펀드를 통한 바이오헬스산업 지원에 백신 분야가 큰 축을 맡을 것이란 전망이다.감염병 대응 핵심 기술(mRNA 플랫폼, 항바이러스제, 범용 백신)에 대한 도전적 목표 설정 후 집중 지원도 계획하고 있다. mRNA 플랫폼 관련해서는 동아에스티팜 등 3개 기업이 1상 중이다. 범용 백신은 SK바이오사이언스가 개발에 착수했다.코로나 백신과 치료제 관련해서는 임상시험 중인 백신 6개사, 치료제 13개 18개 품목에 대해 지속 지원을 약속했다. 더불어 국산 1호백신의 WHO 사전적격심사 및 추가접종 효능확인 지원 등 글로벌 진출 기반을 확대하고 중저소득국 등을 대상으로 하는 먹는 치료제 위탁 생산도 병행 지원할 예정이다.큰 틀에서는 복지부가 지원하는 백신실용화기술개발사업단을 중심으로 기업 선정 및 지원이 이뤄질 가능성이 높은 상태다.업계에 따르면 향후 백신 분야의 지원은 원부자재부터 백신 개발 기업 그리고 SK바이오사이언스와 같은 대기업부터 중견기업, 중소기업까지 다양한 기업군을 대상으로 이뤄질 가능성이 높다.바이오업계 관계자는 "현재 펀드를 조성하기 위한 움직임과 함께 지원 기업을 리스트화 시켜 정립하는 과정도 거치고 있는 것으로 알고 있다"며 "기존에 없던 대규모 펀드인 만큼 긍정적인 효과를 기대한다"고 말했다.

메디칼타임즈=황병우 기자코로나 대유행과 맞물려 활화산처럼 타올랐던 제약바이오산업의 투자 열풍이 정체기를 맞으면서 바이오산업의 거품론이 제기되고 있다.코로나 대유행의 완화기조, 미국 금리인상과 우크라이나 전쟁 등 외부변수를 무시할 수 없지만 기업공개(IPO) 상황과 투자 위축 등의 상황과 맞물려 현재 국내 바이오기업의 기업 가치 평가의 적정성에 대한 질문이 나오고 있는 것.기업의 가치 평가와 높아진 IPO 문턱을 바라본 전문가들은 바이오산업의 특수성을 고려했을 때 산업의 거품론은 시기상조라는 입장이다. 다만 기존의 IPO 일변도의 시각에서 노선을 다변화하는 고민이 필요하다고 조언했다.3일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022에서는 '바이오기업가치평가 - 바이오, 버블인가 아닌가'를 주제로 바이오산업은 현 주소에 대해서 논의했다.3일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2022에서는 '바이오기업가치평가 - 바이오, 버블인가 아닌가'를 주제로 바이오산업은 현 주소에 대해서 논의했다.먼저 회계법인 더올의 조완석 상무는 가시적인 성과가 나오는데 10년 이상 걸리는 바이오의 성질을 고려했을 때 바이오의 거품론을 논하기엔 시기상조라고 분석했다.조 상무는 "셀트리온이나 알테오젠의 사례를 봤을 때 가시적인 성과가 나오는데 10년 이상 걸린다는 점에서 시장에서 4~5년을 보고 거품을 논하는 데 의문을 가질 수밖에 없다"며 "2005년 황우석 사태, 2008년 금융위기 등이 있었지만 바이오 투자 기조는 꾸준히 우상향했다"고 설명했다."당분간은 추운 겨울 불가피…대비 필요하다"하지만 현 시점에서 실제 투자가 줄어들고 국내나 미국 모두 IPO에 어려움을 겪고 있다는 게 전문가의 시각이다.삼일회계법인 서용범 회계감사부문 파트너는 "국내나 미국 모두 IPO 사례나 조달금이 감소하는 등 IPO시장이 급감, 급락 하고 있다"며 "하지만 인덱스 수치의 경우 코로나 이전으로 돌아간 것으로 보고 미국의 경우 인수합병(M&A) 등 다른 자금 창구는 여전히 진행되는 상황이다"고 밝혔다.이어 BNH 인베스트먼트의 파트너 강지수 전무는 "외부에서 자금을 받아 투자를 해야 하지만 벤처캐피탈이 자금을 모으는 것 자체가 굉장히 어렵고 최소 1년 이상은 추운 겨울이 계속 될 것으로 예상되고 있다"고 말했다.이 때문에 현금 유동성 등을 확보하기 위해 전략적인 접근이 필요하다는 게 강 전문의 조언.그는 "회사가 생존하는 것이 중요하기 때문에 현금이 바닥나지 않는 것을 목표로 프로젝트의 우선순위를 결정한 뒤 집중하는 게 필요할 것 같다"며 "기술이전이나 M&A 등 어떤 것을 목표로 하든 하고 싶은 연구를 하는 것이 아닌 투자자가 살 수 있는 매력적인 회사가 될 수 있는 노력을 해야 한다"고 언급했다.또 강 전무는 이런 상황에서 기업의 가치를 적정하게 판단하는 것에 대한 고민도 필요다고 강조했다.  강 전무는 "코로나 기간 시장의 관심이 풍부해 높은 기업 가치로 투자를 받은 회사들이 있지만 현 시점에서 높은 기업가치가 발목을 잡는 경우도 발생하고 있다"며 "M&A의 경우 지금까지 비상장사들이 가치를 높게 측정해 기업의 매력이 떨어진 측면이 있었지만 앞으로는 M&A의 시대가 될 것으로 전망한다"고 말했다.회계법인 더올의 조완석 상무 발표모습"IPO 일변도 아닌 M&A 필요…다른 노선 시각 가져야"현재 M&A는 국내 IPO시장의 허들이 높아진 상황에서 현실적인 대안으로 언급되는 방법이지만 반대로 "국내에서는 M&A가 어렵다"라는 업계의 볼멘소리도 반대급부로 나오는 대안이다.이를 두고 유니콘경제연구원 유효상 원장은 M&A가 IPO에 실패하는 대안이 되선 안 된다고 지적했다.유 원장은 "국내는 IPO를 근간으로 하고 있지만 실질적으로 IPO에 성공하는 기업은 극소수로 IPO일변도가 아닌 M&A 활성화하기 위한 본질적인 고민이 필요하다"며 "기업도 IPO를 하다가 안 되면 M&A를 한다고 생각하는데 가는 길이 다른 만큼 굉장한 착각이다"고 말했다.글로벌 제약사나 전략적 투자자의 경우 IPO와 같이 기술이전 실적이나 매출을 묻는 것이 아닌 회사 고유의 기술력이나 맨파워와 같이 평가의 기준이 다르기 때문에 이에 걸맞은 준비 과정이 필요하다는 의미다.그는 "국내에서 아무리 상장제도를 활성화 시켜줘도 기존의 상장 범위 이상을 크게 벗어나기 어렵고 어렵게 상장되더라도 실제 필요할 때 자금 조달이 쉽지 않다"며 "바이오의 특성상 해외로 시야를 넓혀 활동하는 것을 목표로 하는 것도 좋다는 생각"이라고 언급했다."한국거래소 기조는 동일…기술특례 특혜란 생각은 버려야"한편, 이날 한국거래소 코스닥시장본부 혁신성장지원실 이원국 부서장은 최근 IPO의 허들이 높아졌다는 지적과 관련해 한국거래소의 기조가 동일하다는 점을 강조했다.이 부서장은 "코스닥 시장은 육성과 규제라는 양면성을 가지고 있고 바이오 기업을 육성하기 위한 마중물을 제공하는 역할도 포함돼 있다"며 "반대로 상장 후 거래가 되는 만큼 심사과정에서 양자 간의 균형을 맞추기 위해 육성과 규제의 양면성을 종합적으로 고려하고 있다"고 설명했다.이어 그는 "바이오 기업이 신약개발을 목표로 비전과 사업의 기술평가를 받고 있는데 객관적 입증을 위한 근거가 부족한 경우와 내부적인 평가의 괴리가 있다고 생각한다"며 "바이오산업이 미래 불확실성과 위험도가 다른 업종에 비해 상대적으로 높아 최고와 최저의 확률을 고려해 공모가를 보수적으로 접근하는 게 상장예비심사에서 어필할 수 있는 부분이 있을 것"이라고 조언했다.이와 함께 한국거래소는 기술평가 표준화 용역을 진행 중으로 마무리 단계에 있다. 기술평가제도를 도입한 이후 기술평가 기관별 평가가 차이가 난다는 지적이 꾸준히 제기되면서 이를 표준화하기 위한 노력의 일환으로 볼 수 있다.이에 대해 이 부서장은 "바이오뿐만 아니라 비바이오의 기술특례가 늘어나면서 다양한 업종의 특성을 반영한 표준화된 평가체계가 필요하다는 생각이 있었다"며 "8월말을 목표로 마무리 국면에 있고 10개사를 대상으로 평가를 해본 뒤 의견수렴을 거처 빠르면 올해 말 늦으면 내년 초에 적용할 수 잇을 것으로 본다"고 밝혔다.또 그는 "기술평가 표준화는 평가기관별 편차를 줄이기 위한 것이지 기술심사의 문턱을 올리기 위한 것은 아니다"며 "바이오 기업이 외형적으로 상장건수가 줄어드는 추세라고 보이기는 하지만 지난해와 비슷한 수준의 성과가 나올 것으로 판단한다"고 덧붙였다. 

메디칼타임즈=황병우 기자 지난해 코로나 대유행 상황 속에서도 진단 키트를 기반으로 급성장을 이룬 한국 바이오 산업계가 내부 시너지를 통한 새로운 도약을 준비하고 있다. 지난해 진단 키트 최대 수출국 타이틀을 거머쥐며 잠재력을 확인한 만큼 이를 자양분 삼아 미래먹거리를 개발하기 위해 힘을 모으겠다는 전략이다. 한국바이오협회는 신년인사회를 통해 2021년 바이오협회가 나아갈 방향을 제시했다. 한국바이오협회는 29일 고한승 7대 협회장(삼성바이오에피스 사장) 선출을 맞아 주요 바이오사들이 함께하는 신년교례회를 열고 한국 바이오산업이 나아가야할 길을 논의했다. 이 자리에서 바이오사들은 이번 회장 교체가 가지는 의미를 주목했다. 전대 회장이었던 서정선 명예회장이 2008년 통합바이오협회 초대 회장 취임 후 약 10년 간 회장직을 수행했던 만큼 새로운 수장의 취임에 맞춰 또 다른 발전의 기회로 만들어야 한다는 평가다. 이날 첫 공식 행보에 나선 고한승 회장은 '새로운 시작(A NEW START)'를 화두로 내세우며 그 동안의 기반을 바탕으로 새로운 시작에 나서겠다고 밝혔다. 고한승 회장은 "단순한 시작이 아니라 지금까지 바이오산업계가 일궈놓은 각 분야 전문가와 네트워크 토양을 기반으로 새롭게 시작하려 한다"며 "업계 간 연대를 통한 바이오 산업 네트워크를 통해 K-바이오가 한 단계 더 성장할 수 있을 것으로 본다"고 밝혔다. 이러한 발언의 배경에는 지난해 코로나 상황에도 불구하고 성장세를 기록한 바이오산업에 대한 자신감이 깔려있다. 실제 지난해 국내 바이오 시장은 코로나라는 악재에도 불구하고 수출액 141억 달러를 기록하며 사상 첫 100억 달러를 돌파했다. 이는 2019년 대비 54.4% 성장한 것으로 바이오헬스 분야의 수출액은 11년 연속 증가하는 추세다. 또한 신약기술 수출성과가 총 16건으로 10조원을 달성했고, 이를 바탕으로 바이오헬스 분야가 국내 10대 수출 품목에 진입하는 등 성장 지표가 눈에 띄게 증가했다. 특히, 진단 키트 수출 지표의 경우 코로나 대유행 상황이 위기이자 기회라는 것을 보여줬다는 게 고 회장의 설명. 한국바이오협회 고한승 신임회장 고 회장은 "전 세계가 코로나로 글로벌 공급망이 불안해지고 자국 우선주의 정책으로 인해 투자 위축 등 대내외적으로 많은 이슈를 직면했다"며 "그럼에도 국내 바이오헬스 수출 증가와 국내 진단키트 최대 수출국으로 위상을 높이고 있는 것은 상당한 의미"라고 언급했다. 특히 그는 코로나가 바이오 산업을 발전시키는 가속 페달로 작용하고 있는 만큼 향후 국내 빅3산업의 한축으로 발전하기 위한 경제 발전의 마중물이 되겠다고 강조했다. 다만, 고 회장은 국내 바이오산업이 짧은 기간 큰 성장세를 보였기 때문에 내부 결속이 무엇보다 중요하다고 강조했다. 그는 "글로벌 흐름 속에서 국내 바이오산업이 다양해지고 있지만 급 성장세 속 산업간 시너지는 부족했다"며 "새로운 시작점에 선 입장에서 모든 업계 관계자와 정부가 하나로 모여 시너지를 통해 K바이오가 선도 그룹이 되도록 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편, 정부도 이 같은 바이오협회의 흐름에 발맞춰 2021년을 바이오산업 도약을 돕겠다고 공언했다. 성윤모 산업통상부 장관은 "지난해 11월 마련된 바이오 산업 사업화 촉진 및 지역기반 고도화 전략을 차질 없이 이행하겠다"며 "K바이오 핵심기술 경쟁력을 확보하고 생산 역량을 고도화와 세계시장 점유율 확대를 지원하겠다"고 밝혔다. 현재 정부가 바이오산업의 촉진을 위해 구상하고 있는 내용은 ▲소부장 자급화 등 의약품 생산역량 내실화 ▲의료기기 패키지 시장진출 ▲데이터 활용 확대‧디지털헬스케어 서비스 확산 ▲지역 기반 고도화 등 이다. 성 장관은 "미래 먹거리 확보와 일자리 창출 측면에서 바이오 산업에 대한 기대가 크다"며 "한국 바이오산업이 세계적 경쟁력을 가질 수 있도록 정부가 물심양면으로 돕겠다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=최선 기자 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 여파로 제약바이오산업의 주권기반이 무너질 수 있어 새 약제규제정책 도입 등 정부가 특단의 비상조치를 마련해야 한다는 산업계의 건의가 나왔다. 코로나19로 인해 제약바이오산업계에 막대한 매출 손실이 불가피한데다 연구개발 차질, 원료의약품 수급 불안과 원자재값 상승 등의 악재가 동시다발적으로 몰아치고 있어 새로운 약제규제정책의 중단과 지원정책 강화를 요청하고 나선 것. 한국제약바이오협회는 코로나19라는 국가적 재난 상황에서 제약바이오산업이 국민의 건강과 생명을 지키는 사회안전망이라는 본연의 역할에 전력투구하기 위해선 정부의 지원 정책이 절실하다며 '코로나 19 국가재난 위기 제약 자국화 기반을 위한 건의문'을 보건복지부에 제출했다고 13일 밝혔다. 협회는 건의문에서 코로나19 이후 병원을 찾는 환자수가 최대 46% 급감하면서 제약바이오산업은 올해 적어도 1조 8000억원대(총 약품비의 최소 10%)의 매출 손실이 예상된다고 우려했다. 나아가 이같은 매출 감소는 R&D투자 및 시설투자 위축, 고용 감소 등 기업경영 전 분야에 악영향을 미칠 수 밖에 없을 것으로 전망했다. 환자 모집에 차질이 빚어지고 의료인 현장 투입으로 임상시험이 지연, 중단되는 사례가 속출하는 점도 심각성을 더한다는 지적이다. 특히 일부 개발중인 의약품의 경우 임상시험을 원점에서 다시 시작해야 하는 경우도 있어 중기적으로 수천억원의 손실이 발생할 것이라는 게 산업계 현장의 우려다. 글로벌 시장의 원료수급 불안과 환율 상승이 맞물려 원재료비 상승이 불가피한 점역시 산업계를 위협하고 있다고 진단했다. 중국이 다수의 원료의약품 공장을 폐쇄하고, 인도가 26종의 원료의약품 수출 제한 조치를 단행한 데 따른 것인데, 산업계는 원재료비가 25% 상승할 경우 약 1조 700억원의 비용 증가를 감수해야 할 것으로 보고 있다. 산업계가 이처럼 삼중고의 위기에 직면해 있는 상황에서 협회는 파상적으로 밀려드는 제2, 제3의 충격을 극복할 수 있도록 새로운 약제규제정책 도입을 중단해 달라고 강력하게 호소했다. 이미 지난 1월 1000억원 규모의 실거래가 조사 약가인하를 단행한데다 내년 1월까지 사용량 증가, 가산기간 제한 등으로 2000억원 상당의 약가인하가 예고돼 있어 총 3,200억원 상당의 피해가 불가피한 실정임을 강조했다. 여기에 향후 적용하기로 한 제네릭 약가 차등제에 따른 기등재의약품의 약가인하 금액 6500억원을 포함하면 제약산업계는 건강보험 청구액의 5%에 달하는 약 1조원의 약가인하 충격을 받게된다는 분석이다. 뿐만아니라 지난 달 '보험에 등재된 의약품을 재평가해 급여범위를 줄이거나 약가를 인하한다는 내용'의 요양급여기준 개정안이 입법예고됐고, 이를 7월부터 순차 시행할 경우 회복불능의 피해를 입을 것으로 우려했다. 협회는 "이 위기를 극복할 수 있도록 새로운 약제규제정책 도입을 경제가 회복할 때까지 중단하고, 사후관리 약가인하제도를 1년 유예해 코로나19 피해 장기화에 따른 예측불가의 산업 위기를 극복할 최소한의 시간을 부여해 달라"고 호소했다. 코로나19 치료제 및 백신 개발, 원료 및 필수의약품 생산설비 확충 등 제약 자국화에 필요한 R&D지원, 세제혜택, 신속심사 등 정책수단을 총동원해 달라고도 주문했다. 협회는 "코로나19에 따른 위기 극복을 위해 치료제와 백신 개발, 필수의약품의 안정적 공급에 산업계의 모든 역량을 쏟아부을 것"이라며 "어떠한 상황에서도 산업계는 국민의 건강과 생명을 지키는 일에 최선을 다하겠다"고 강조했다. 이어 "위중한 상황을 직시한 특단의 비상조치와 파격적 지원이 동반된다면 제약바이오산업계는 이 위기를 극복하고 국가경제의 새 성장엔진으로, 든든한 사회안전망으로 거듭날 것"이라며 "제약 자국화를 실현하고 경제발전을 견인하는 국가성장동력 산업으로서 부여된 책임과 의무를 다하겠다"고 밝혔다.

메디칼타임즈=이석준 기자 사진은 기사와 무관함. 약가인하, 쌍벌제 등 정부의 잇단 제약산업 규제가 투자 위축으로 이어지고 있다. 정부의 밀어붙이기식 정책이 부작용을 양산하고 있다는 지적이다. 최근 주요 상위 제약사들이 발표한 3분기 실적만 봐도 이런 현상은 두드러진다. 일례로 업계 R&D 투자 1위 기업 한미약품은 3분기 연구개발비를 크게 줄였다. 이 회사는 올 3분기 R&D에 169억원을 투자했는데, 이는 작년 같은 기간 212억원보다 20% 이상 감소한 수치다. 이유는 간단하다. 리베이트 감시 강화 등 정부 규제 탓에 영업활동이 위축돼 매출액이 줄면서 투자 여력이 줄었기 때문이다. 실제 한미의 3분기 매출액은 1252억원으로 작년 3분기(1508억원)보다 무려 250억원이 줄었다. 영업이익도 34억원에 불과했다. 또 내년으로 예고된 일명 '반값약값' 정책은 이런 현상에 일조했다는 평가다. 업계 관계자는 "제약산업에 대한 정부 간섭이 너무 지나칠 정도다. 영업활동을 제대로 펼칠 수가 없다. 이런 현상이 지속되면 매출액은 떨어지고, 당연히 신약 등 연구개발에 돈을 투자할 수 없다"고 우려했다. 다른 관계자도 "정부의 건보재정 절감을 위한 불도저식 행보가 제약산업을 구렁텅이로 몰고 가고 있다. 당장은 땜질을 하겠지만 장기적으로 보면 조삼모사식 행동에 불과하다"고 꼬집었다.

메디칼타임즈=최선 기자 정부의 일괄 약가 인하 정책에 따라 제약업계 실직자가 60만명에 이를 것이란 전망이 나왔다. 26일 국회 보건복지위원회 이재선 의원은 "약가 인하 정책에 따라 60만명에 이르는 대량 실직 가족이 발생할 것으로 예상된다"면서 "제약업계의 구조조정으로 투자 위축과 대규모 구조조정도 불가피하다"고 우려했다. 2010년 기준 건강보험이 적용되는 의약품의 시장 규모는 12조 8천억원 수준이다. 여기에 2010년부터 2014년까지 진행되는 기등재의약품 약가 인하 금액 8900억원, 내년 3월 시행되는 추가 약가 인하 금액 2조 1천억원을 합하면 총 2조 9900억원에 달한다. 이 의원에 따르면 취업 유발계수가 10억원 당 8.4명(한국은행 산정 기준)임을 감안할 때 3조원대의 제약업계 손실과 감축 분으로 인해 현재 대비 30%의 인원 감축이 불가피하다. 즉 주요 제약업계 2만 5천여명을 비롯, 원료생산, 유통 등 유관 산업과 그 가족까지 확대하면 최소 50만여명이 실직 위기에 처할 것으로 전망된다. 제약업체의 R&D 프로젝트 중단과 경쟁력 상실, 필수 의약품의 공급 불안정도 예상되고 있다. 이 의원은 "이미 주요기업에서 R&D 프로젝트를 중단하고 있다"면서 "기업 부실화에 따라 국내 제조 기반이 붕괴하고 국민 건강을 외국에 의지해야 하는 상황도 발생할 수 있다"고 경고했다. 이 의원은 "제약산업이 발달한 미국은 직접 고용 창출이 연간 68만영에 이르며, 관련 산업까지 확대할 경우 350만명에 달한다"면서 "정부의 무리한 일괄 약가 추진은 지속 성장을 계속해 온 제약업계의 고용과 투자의 발목을 잡을 것"이라고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이석준 기자 일부 유명 제약사가 직원들의 희망퇴직을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 이는 정부가 대규모 약가인하를 발표한 이후 생겨난 움직임으로 실제 직원 감축이 일어날 경우 R&D 투자 위축 등 상당한 부작용이 뒤따를 것으로 예상된다. 2일 업계에 따르면, 국내 A사는 희망퇴직을 통해 100~200명 규모의 직원을 감원하려는 계획을 추진 중이다. 이 회사는 현재 어떤 부서에서 얼마나 많은 인원을 희망퇴직 대상으로 할 지 고민 중이다. 다만 해당사는 이를 부인했다. B사 영업사원은 "국내 상위제약사들을 중심으로 인원이 감축될 것이라는 소문이 현장에 파다하다. 10대 제약사 중 최근 실적이 좋지 않는 회사들의 이름이 구체적으로 거론되고 있다. 업계가 뒤숭숭하다"고 귀띔했다. C사 직원도 "상위 10대 제약사 중 2~3곳에서 이런 움직임을 보이는 것으로 안다"고 말했다. 상황이 이렇자, 업계는 큰 우려심을 보이고 있다. 정부의 지나친 시장 간섭이 산업을 위축시키고 있다고 본 것이다. 특히 지난달 12일 발표한 대규모 약가인하 예고는 제약산업을 뿌리채 흔들고 있다는 지적이다. D사 임원은 "제약업체가 벌써부터 내년에 있을 약가인하에 갈피를 못잡고 흔들리는 모습이다. 우려했던 것들이 현실화되는 형국"이라고 답답해했다. E사 관계자는 "내년도 약가인하로 인한 피해 추정액만 700억원이다. 아무래도 많은 부분에서 위축될 수 밖에 없는 상황"이라고 안타까워했다. 한편, 정부가 예고한 새 약가인하 정책은 특허만료 신약과 복제약, 그리고 기등재약 등을 빠른 시일 내에 특허 만료전 오리지널 가격의 53.5%로 일괄 인하한다는 것이 골자다.

메디칼타임즈=이석준 기자쌍벌제, 시장형 실거래가상환제 등으로 위축된 제약업계의 환경이 신규 채용에 악영향을 미친 것으로 나타났다. 정부의 지나친 제약산업 압박이 신규 채용, 연구개발 투자 위축 등으로 이어질 수 있다는 우려가 현실화되는 있다는 지적이다. 제약협회는 최근 37개 회원사를 대상으로 신규 채용 현황을 조사했다. 37개 제약사 신규 직원 채용 현황을 분석해 본 결과, 올해 채용 규모는 전년도에 비해 크게 줄어드는 것으로 나타났다. (단위: 명) 조사 결과, 제약사들은 올해 신규 채용 모집 규모로 영업직 1181명, 생산직 501명, 연구직 360명, 사무직 268명으로 추계했다. 눈에 띄는 점은 전년도에 비해 채용 규모가 크게 줄었다는 점이다. 실제 올해 채용 규모를 작년과 비교하면 생산직 148명, 영업직 124명, 사무직 88명, 연구직 32명 각각 줄었다. 총 합계 인원도 작년 2906명에서 올해는 2352명으로 554명 감소했다. 업계는 정부의 지나친 압박이 투자 위축을 초래했다고 지적했다. 모 제약사 인사팀 관계자는 "정부의 연쇄적인 약가 인하와 무분별한 리베이트 조사 등으로 매출이 급락하는 등 제약업계는 이미 지칠 대로 지쳤다. 이런 상황에서 신규 직원을 뽑는다는 것은 쉽지 않다"고 밝혔다. 또 다른 제약사 관계자는 "어려울 때일수록 역발상 전환이 필요하다지만, 현실에서는 위험 요소를 안고 투자하는 것이 쉬운 것은 아니다. 불경기 때 직원 채용이 크게 감소하는 이유"라고 설명했다. 그는 "문제는 이런 현상이 제약사의 연구개발 투자 위축 등으로 이어질 수 있다는 것이다. 산업의 미래를 생각해 정부도 압박 강도를 낮춰야 한다. 벌써부터 폐단이 생겨나고 있다"고 덧붙였다.

메디칼타임즈=이석준 기자 제약업계가 정부의 연쇄적 약가인하 정책에 몸서리 치고 있다. 기등재약 목록정비 등 지금의 강력한 약가인하 정책만으로도 정신을 못차릴 판인데, 이에 더해 또 다른 약가인하 방안이 추진되고 있기 때문이다. 추가적 약가인하를 '백기 들었는데 총 쏘는 것과 마찬가지'라고 표현한 모 제약사 대표의 한탄이 설득력 있게 들리는 이유다. 메디칼타임즈는 현재 제약업계에 적용되고 있거나 앞으로 추진될 약가인하 기전이 무엇인지 살펴봤다. ◆ 특허만료 신약·복제약 약값 인하 방안 논의 착수 업계가 예의주시하는 새 약가인하 기전은 특허가 끝난 신약의 약값을 현행 20%에서 30% 인하하고, 복제약도 신약 약가의 68%에서 50%로 낮추는 방안이다. 업계는 이 방안이 내달초 열리는 보건의료미래위원회 3차 회의의 안건인 '중장기 건강보험 지출 효율화 방안'에 포함될 것으로 보고 있다. 이에 한국제약협회는 큰 우려감을 표했다. 이대로 간다면 ▲제약기업의 생산기피, 수입전환 등으로 산업 공동화와 의약주권 상실 ▲신약 및 개량신약 R&D 프로젝트 중단과 투자 위축 ▲인력 구조조정에 따른 고용불안 야기 등 부작용 발생이 불가피하다는 이유에서다. 또 특허만료 및 제네릭 의약품을 현행보다 10% 추가인하 하면, 9571억원(2010년 복수등재 의약품 EDI 청구액 9조5701억원*10%)의 약가인하 피해가 발생, 업계에 심각한 타격이 올 것으로 내다봤다. ◆ "저가구매제 폐단, 쌍벌제보다 심각" 업계는 병원이 약을 싸게 구입하면 차액만큼 인센티브를 제공하는 시장형 실거래가제에 대해 가장 폐단이 많은 제도라고 입을 모은다. 이 제도하에서 특정 제품이 저가거래를 통해 사용량이 증가하면, 해당 제품은 시장형 실거래가 사후관리에 의해 약가가 인하되고 또다시 사용량-약가 연동 인하제도에 의해 중복인하가 발생하기 때문이다. 약가인하 시기를 일원화하지 않은 탓이다. 실제 협회가 최근 내놓은 분석 자료에 따르면, 작년 10월부터 올해 9월까지 5712억 원의 매출 손실이 예상된다. 또 2012년 사후관리에 의한 약가인하 금액은 5361억원이다. 이는 오리지널은 3~5%, 제네릭은 35% 수준의 할인된 가격으로 병원에 공급되고 있는 현 납품 현실을 반영한 수치다. 업계가 이 제도가 지속될 경우 산업 붕괴까지 걱정하며 일몰제를 주장하는 이유다. ▲ 리베이트 적발시 사후 약가인하제도와 중복 적용 최근 복지부가 발표한 불법 리베이트 의약품의 상한금액 적용범위를 구체화한 '의약품 문란 약제에 대한 상한금액 조정 세부운영지침'도 업계의 부담이다. 리베이트 적발시 기등재약 목록정비 등 타 사후관리제도와 중복 적용을 선언했기 때문이다. 이전에는 중복된 약가 인하 기전이 적용되면, 가장 인하폭이 큰 제도를 적용했으나, 이제부터는 리베이트 인하율은 별도로 보고 합산한다는 것이다. 예를 들어,기등재 목록정비로 약가의 7%가 인하됐고, 리베이트로 3% 인하됐다면 종전에는 7%를 적용했지만, 이제는 10%의 인하율이 적용된다는 것이다. 이밖에 ▲기등재약목록정비, ▲사용량 및 리베이트 약가 연동제, ▲선별등재제도 등도 현재 적용되고 있는 약가인하 정책이다. 한 제약사 사장은 "주력품목이 줄줄이 가격인하되고 있다. 추가인하는 감내할 여력이 없다. 정부가 제약업계의 제도개선 목소리는 외면하고 또 다시 획일적인 약가인하를 모색한다면 기업 존립 자체를 위협할 것"이라고 우려했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 범정부적 리베이트 전담 조사반. "정부가 바늘 하나 들어갈 틈조차 주지 않고 있다. 최소한의 영업 활동을 위해 사회적 통념 수준의 리베이트는 인정해야 한다." 제약업계가 리베이트 조사, 약가인하 등 정부의 무차별 압박에 시름이 깊어지고 있다. 정부는 경쟁력 있는 기업만 살아남도록 하겠다는 구상이지만, 제약업계는 이러다가 자국 산업이 통째로 날아갈 수 있다며 우려하고 있다. 업계 곳곳에서 '빈대 잡으려다 초가삼간 다 태운다'는 얘기가 심심찮게 들리는 이유다. 한 국내제약사 임원은 2일 "정당한 경쟁을 위해 사회적 통념상 인정되는 수준의 리베이트는 인정돼야 한다"며 "정부는 경쟁력 있는 기업만 살아남게 하겠다는 구상이지만, 그 전에 살리고 싶은 회사가 먼저 다치게 될 것"이라고 경고했다. 이어 "과거 일본과 함께 제약업이 발달했던 필리핀은 현재 한국과 같은 정책을 펼치다 자국산업이 붕괴됐다. 그 결과, 지금은 300원 가량하던 항생제를 1800원 주고도 사먹지 못하는 곤경에 빠졌다. 리베이트 근절은 동감하지만 말살 정책은 안된다"고 강조했다. 또 다른 국내제약사 관계자는 무차별한 리베이트 조사가 문제라고 했다. 그는 "영업사원이라는 신분을 속이기 위해 평상복을 입고 다니는 것이 대체 말이 되냐. 그만큼 제약산업이 위축됐다는 방증이다. 특히 실적을 내기 위한 무분별한 수사는 자제돼야 한다"고 목소리를 높였다. 정부가 추진 중인 것으로 알려진 특허만료 신약이나 복제약의 약가 인하설도 신중한 검토를 거듭 당부했다. 제약협회 관계자는 "특정 의약품의 가격이 10% 인하되면, 기업은 이를 판매관리비(R&D투자비, 인건비, 광고비 등)에서 보전해야 하기 때문에 필연적으로 R&D투자 위축과 인력 구조조정을 불러오게 된다"고 우려했다. 특히 제네릭 가격이 더 낮아질 경우, 복제약 생산 기업은 생산·판매의 한계비용 선에 이르게 돼 마케팅 여력을 상실하고 제네릭 등재 품목수도 대폭 줄어들 것이라고 내다봤다. 이 관계자는 "마케팅 여력 상실로 제네릭 대체기능이 사라지면 특허만료 의약품의 시장독점 현상이 지속되거나, 단독 등재 오리지널 시장의 매출이 증가해 보험재정 부담으로 이어질 것"이라고 덧붙였다. 다국적제약사 관계자도 건보 재정을 메우기 위한 약가 인하는 신약 등 연구개발을 위한 기업의 의지를 땅에 떨어뜨리는 일이라며 불만을 표시했다.

메디칼타임즈=이석준 기자 정부가 특허만료 신약과 복제약의 약값을 현행 기준보다 낮게 책정하려는 움직임을 보이고 있다. 특허만료 신약은 현행 20%에서 30%로, 복제약은 신약의 68%에서 50%로 약값을 낮추는 방안이 그것이다. 시장형 실거래가상환제, 기등재약 목록정비 등 이미 강력한 약가인하제도가 작동하고 있는 상황에서 또 다른 새 약가인하 방안이다. 제약업계는 우려의 목소리가 높다. 업계는 특정 의약품 가격이 10% 인하되면, 기업은 이를 판매관리비(R&D투자비, 인건비, 광고비 등)에서 보전해야 하기 때문에 필연적으로 R&D투자 위축과 인력 구조조정을 불러오게 된다고 우려했다. 특히 제네릭 가격이 더 낮아질 경우, 복제약 생산 기업은 생산·판매의 한계비용 선에 이르게 돼 마케팅 여력을 상실하고 제네릭 등재 품목수도 대폭 줄어들 것이라고 내다봤다. 마케팅 여력 상실로 제네릭 대체기능이 사라지면 특허만료 의약품의 시장독점 현상이 지속되거나, 단독 등재 오리지널 시장의 매출이 증가해 보험재정 부담으로 이어질 것으로 본 것이다. 일각에서는 '제약사가 건보적자를 메우기 위한 봉이냐'는 격한 반응도 나왔다. 건강보험 재정위기 시대. 약품비를 줄여 건보 재정을 확보하려는 정부의 뜻을 이해못하는 것은 아니다. 하지만 연쇄적인 약가인하 시스템은 국내 제약산업을 붕괴시킬 수 있다는 점을 명심해야 한다. 무작정 약가인하는 곤란하다. 모든 정책은 숨 쉴 틈을 만들어줘야 한다.

메디칼타임즈=이석준 기자정부가 특허만료 신약과 복제약의 약값을 현행 기준보다 낮게 책정하려는 움직임을 보이자, 제약업계는 '우리는 건보적자를 메우기 위한 봉이 아니다"며 불만의 소리를 높이고 있다. 시장형 실거래가상환제, 기등재약 목록정비 등 이미 강력한 약가인하제도가 작동하고 있는 상황에서 또 다른 약가인하 방안이 나온다면, 제약산업은 심각한 치명타를 입게 될 것이라며 목소리를 높였다. 25일 한 일간지는 정부가 특허만료 신약은 현행 20%에서 30%로, 복제약은 신약의 68%에서 50%로 약값을 낮추는 방안이 추진되고 있다고 보도했다. 이 신문은 약가인하 방안이 시행되면 건강보험 재정지출이 연간 7000억~1조 2000억원 감소될 것이라며, 의료계를 향했던 재정절감 대책이 약계와 제약사로 향하게 됐다는 분석도 내놨다. 이에 복지부는 곧바로 공식 자료를 내고 "구체적인 수치는 결정된 바 없다"면서도 "건강보험 재정위기 상황에서 약값 인하 방향은 맞다"고 일부 사실을 인정했다. 상황이 이렇자, 제약업계는 불편한 기색을 보였다. '제약사가 봉이냐'는 격한 소리도 나왔다. 제약협회 관계자는 "특정 의약품의 가격이 10% 인하되면, 기업은 이를 판매관리비(R&D투자비, 인건비, 광고비 등)에서 보전해야 하기 때문에 필연적으로 R&D투자 위축과 인력 구조조정을 불러오게 된다"고 우려했다. 특히 제네릭 가격이 더 낮아질 경우, 복제약 생산 기업은 생산·판매의 한계비용 선에 이르게 돼 마케팅 여력을 상실하고 제네릭 등재 품목수도 대폭 줄어들 것이라고 내다봤다. 이 관계자는 "마케팅 여력 상실로 제네릭 대체기능이 사라지면 특허만료 의약품의 시장독점 현상이 지속되거나, 단독 등재 오리지널 시장의 매출이 증가해 보험재정 부담으로 이어질 것"이라고 덧붙였다. 한 국내제약사 관계자는 "제약사는 건보적자를 메우기 위한 봉이 아니다"며 불편한 속내를 감추지 못했다.